lääkinnällisten laitteiden spesialisti

Berner Oy:n liiketoimintayksikkö MedLab (Medical ja Laboratoriot) on kasvanut vahvasti sekä orgaanisesti että yritysostoin Pohjoismaissa. Haemme nyt Bernerille laatuorganisaatioon uuteen pohjoismaiseen tehtävään

kehittämään Bernerin lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmää sekä prosesseja valmistaja-, maahantuoja- ja jakelijarooleissa.

MD Spesialisti vastaa Medical ja Laboratoriot -liiketoiminnan lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmästä ja sen vaatimustenmukaisuudesta. Tehtävässä virtaviivaistat ja dokumentoit liiketoiminnan prosesseja sekä kehität ja valvot mittareita MD-vaatimustenmukaisuuden toteutumiseksi. Vastaat ja toteutat liiketoimintayksikössä yhdessä laadittua henkilöstön koulutussuunnitelmaa MD-asioissa.

Kun työ kotimaan MD-prosessien osalta on päässyt hyvään vauhtiin, tehtäväkenttä laajenee Medlabin Nordic-toimintoihin, ja vastuualueeseen liitetään ISO 9001 ja 14001 johtamisjärjestelmien tukea. ISO 14001 pitää sisällään konsernin ympäristövastuullisuustyön, joten työssäsi pääset pelastamaan muun tiimin tavoin pienen palan maailmaa.

Kollegoinasi toimivat oman tiimin ja liiketoiminnan asiantuntijoiden lisäksi PRRC-henkilöt tuotannosta ja tuotekehityksestä. Pärjäät suomenkielisessä työyhteisössä ja työskentelet sujuvasti ruotsiksi ja englanniksi. Laadit laatujärjestelmädokumentteja sekä koulutusmateriaaleja kaikilla kolmella kielellä.

Tehtävässä tarvitaan kokemusta ISO 13485 -sertifioidusta järjestelmästä joko valmistaja-, maahantuoja- tai jakelijaroolissa. Sen lisäksi koulutustaustasi ja työkokemuksesi sallivat sinun toimivan MDR:n määrittämässä PRRC-roolissa. ISO 9001 järjestelmän tuntemus on eduksi. Tehtävässä menestyminen edellyttää projektinjohtamisen taitoja sekä hyviä kommunikointi- ja ryhmätyötaitoja, liiketoimintaymmärrystä ja ongelmanratkaisukykyä.

Suurin menestystekijä työssäsi on intohimosi tehokkaisiin prosesseihin ja uteliaisuus uutta kohtaan. Pidät siitä, että pääset selvittämään yksityiskohtia ja muodostamaan yksityiskohdista kattavan kokonaiskuvan riippuvuussuhteineen.

Tarjoammesinulle loistavan tilaisuuden ottaa vastuuta ja työskennellä konsernin liiketoimintayksiköiden ja tytäryhtiöiden tärkeiden laatuasioiden parissa. Haluamme sinun onnistuvan työssäsi ja saat tueksesi koko laatu- ja linjaorganisaatioiden ammattitaitoiset ja aktiiviset kollegat sekä tietysti myös Bernerin muun organisaation osaamisen. Tehtävä on uusi, ja voimme muokata tehtävänkuvaa tietyissä rajoissa vastaamaan omia mielenkiinnon kohteitasi.

Lisätietoja tehtävästä antavat Bernerin laatu- ja ympäristöpäällikkö Heini Koivistoinen, p. 050 585 9019, varmimmin tavoitettavissa 17.1. klo 9–10 ja 21.1. klo 16–18 ja Arespartnersin konsultti Janne Marttinen, p. 0400 426 127, varmimmin tavoitettavissa ke 15.1. klo 14–15 ja ti 21.1. klo 15.30–16.30, voit myös jättää soittopyynnön tekstiviestillä. Jätä hakemuksesi palkkatoivomuksineen osoitteessa tyopaikat.arespartners.fi/ kautta 27.1.2025 mennessä.