Lääketekniikan Erityisasiantuntija

Berner Oy:n liiketoimintayksikkö MedLab on kasvanut vahvasti sekä orgaanisesti että yritysostoin Pohjoismaissa.

MedLab kehittää Bernerin lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmää sekä prosesseja valmistaja-, maahantuoja- ja jakelijarooleissa. Tehtävässä suunnitellaan ja toteutetaan uusia mittareita, jotta MD-vaatimustenmukaisuus saavutetaan.

MD Spesialisti vastaa MedLabin lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmästä ja sen vaatimustenmukaisuudesta. Työn ydin koostuu virtaviivastaustoimesta ja dokumentoimisesta liiketoiminnan prosesseja sekä kehittämiseksi uusia mittareita MD-vaatimustenmukaisuuden saavuttamiseksi.

Kun työ on etenee hyvin kotimaan MD-prosessien osalta, tehtäväkenttä laajenee Medlabin Nordic-toimintoihin. Vastuualueeseen liitetään ISO 9001 ja 14001 johtamisjärjestelmien tukea.

Kollegoiden rooli oman tiimin lisäksi on myös PRRC-henkilöiden tuotekehityksestä ja tuotannosta. Pärjät yhteistyössä suomenkielisessä työyhteisössä, ruotsiksi ja englanniksi. Dokumentointi on tärkeä osa työtäsi.

Työhön tarvitaan kokemusta iso-järjestelmän toiminnasta, joko valmistajana, maahantuojana tai jakelijana. Lisäksi koulutustausta ja työkokemus antavat mahdollisuuden toimia MDR:n määrittämässä PRRC-roolissa. Koulutustausta ja työkokemus sallivatkin sinun toimivan MDR:n määrittämässä PRRC-roolissa.